本課程旨在幫助學員系統掌握高風險產品的識別、事前預防與事后閉環管理的先進方法與工具。通過兩天高強度的理論學習與實戰演練，使學員能夠：

1.     精準識別：運用多維模型，準確識別出組織內的高風險產品及關鍵特性。

2.     有效預防：熟練運用新版FMEA七步法，前瞻性地發現并控制潛在失效風險。

3.     高效解決：結合8D/A3等報告工具，徹底解決問題并完善知識庫，實現質量管理閉環。

4.     建立閉環思維：將FMEA、控制計劃與問題解決流程串聯，形成持續改進的管理閉環。

第一天：聚焦“事前預防”——構建風險防火墻

模塊一：精準識別風險源頭

破冰互動

‐   講師與學員介紹

‐   小組討論：我們身邊遇到的“驚心動魄”的質量風險案例分享。

第一講：高風險產品識別與特性抓取

‐   深度解讀四大識別維度：

A-歷史之鏡：從海量數據中鎖定Top不良與客訴。

B-創新之險：“全新領域”與“較大差異”的量化定義。

C-法規之盾：安全與法規符合性要求的識別與管理。

D-利益相關者之聲：客戶與內部定義的特殊風險。

‐   實戰演練一：提供一份模擬數據（含客訴、新品信息等），各小組討論并輸出本組認定的“高風險產品清單”及理由。

第二講：新版FMEA核心理念與準備

‐   FMEA從“文件”到“過程”的思維轉變。

‐   新版FMEA的七步法框架總覽及六大成功評價標準

‐   第一步：策劃與準備 - 定義FMEA范圍，明確分析邊界。

‐   第二步：結構分析 - 從系統、功能、組件到過程的層層分解。

‐   工具簡介：結構樹/邊界圖/過程流程圖的應用。

模塊二：FMEA深度分析實戰

第三講：FMEA功能、失效與風險分析

‐   第三步：功能分析 - 將結構要素轉化為具體、可測量的功能與要求。

‐   第四步：失效分析 - 透徹講解失效模式（FM）、失效影響（FE）和失效原因（FC）的邏輯鏈。

‐   第五步：風險分析（上） - 新版評分標準（1-10分）深度解讀：

‐   實戰演練二：針對上午選定的高風險產品，完成結構、功能、失效分析，并初步進行S，O，D的評分。

第四講：風險優化與成果固化 

‐   第五步：風險分析（下） - 探測度（D）評分：關注現行控制措施的有效性。

‐   第六步：優化 - 鎖定高風險項（高AP值），制定預防與探測措施的技巧。探討“以最小成本進行控制”的策略。

‐   第七步：結果文件化 - 生成FMEA報告，并鏈接到控制計劃。

‐   小組匯報與點評：各小組展示其FMEA分析中的高風險項及優化措施，講師進行針對性點評。

課程答疑

第二天：聚焦“事中控制與事后閉環”——打造改進飛輪

模塊三：從問題到預防的閉環

第五講：高效問題解決方法論

‐   8D方法詳解：D1-D8每一步的精髓與常見陷阱。

‐   重點突破：D2-問題描述（“is/is not”工具）；D4-根因分析（5Why與魚骨圖實戰）。

‐   A3思維與報告：用一頁紙的邏輯清晰呈現問題解決全過程。

‐   對比與選擇：何時用8D？何時用A3？如何與客戶溝通？

第六講：實現閉環管理的關鍵

‐   核心鏈接：如何將8D/D3中的“臨時措施”與FMEA中的“探測控制”關聯。

‐   核心鏈接：如何將8D/D4/D6中的“根本原因”和“永久措施”反向輸入到FMEA中，完善“失效原因”和“預防/探測措施”。

‐   管理機制：如何通過周報/月報，定期審視高風險產品的FMEA狀態和問題解決進展。

‐   實戰演練三：給定一個模擬的客訴問題場景，各小組完成一份8D報告的核心部分（D2-D4），并討論如何更新FMEA。

模塊四：綜合應用與未來展望

第七講：綜合案例大工坊

‐   提供一個從“風險識別 -> FMEA分析 -> 問題發生 -> 8D解決 -> FMEA更新”的完整端到端案例。

‐   各小組根據案例資料，繪制出整個質量管理閉環的流程圖，并闡述其中的關鍵決策點和信息流。

第八講：課程總結與行動規劃

‐   兩天核心知識點回顧。

‐   小組行動方案：各小組基于所學，制定一份回到工作崗位后可以立即開展的“高風險產品質量提升”初步行動計劃。

‐   Q&A環節：解答學員個性化問題。

培訓結束與證書頒發

課程答疑

劉老師  上海威才咨詢 |  特聘資深培訓講師/咨詢顧問

‐   Senior Trainer高級培訓師

‐   Overall Industrial Experiences: 25Years 行業經驗：25年

Qualification and Expertise: 資質與專業領域：

‐   AIAG Plexus Qualified Trainer  美國汽車工業協會培訓師

Education: 教育背景：

‐   M.E. Degrees in Business Administration /East China University Of Science And Technology

‐   華東理工大學工商碩士

Companies trained: 培訓過的主要企業：

微電子/家電及光通訊

西門子Siemens (Nanjing）聯合汽車電子UAES (Xi’an, Shanghai），三星半導體Samsung Semiconductor (Suzhou) ，CR 華潤微電子MICRO(Wuxi)，博西華B/S/H（Nanjing）裕克施樂，Oechsler(Taicang)，安費諾Amphenol(Changshu)，Nader(Shanghai)，SUPER(Jiashan,Lishui)，浙江億力（上海，嘉善），日立海立Hitachi Highly (Shanghai)，上海微電子，長電etc.,

航天航空及交通運輸

博世Bosch (Wuxi)，伊頓Eaton (Wuxi)，卡特彼勒Caterpillar (Wuxi)，法雷奧Valeo (Wenling），大眾聯合Volkswagen Allied (Shanghai,Nanjing)，李爾Lear (Shanghai)，德爾福Delphi (Shanghai)，科世達KOSTAL Gmbh（Shanghai，Changchun，麥格納MagnaDonnelly（Shanghai），申雅密封SAICM-ETZELER/(Shanghai)，納鐵福SAIC-GKN（Changchun），格特拉克GETRAG (Nanchang, Ganzhou)，康斯博格Kongsberg (Shanghai，Wuxi)，博格華納BorgWarner(Ningbo)，豐田-電裝Toyota-Denso (Kunshan)，恩斯克NSK（Hangzhou）江鈴汽車JMC(Nanchang)，奇瑞汽車Chery Auto (Wuhu)，福耀玻璃Fuyao Glass(Shanghai,Beijin），韓泰輪胎Hankook(Jiaxing)，東洋輪胎TOYOTIRE(Hangzhou)，優科豪馬，徐工集團XCMG(Xuzhou)，西川NISHKAWA (Shanghai,Hubei)，尼得科（Nidec），萬向集團WANXIANG GROUP（Hangzhou），無錫地鐵WUXI METRO，etc.,

化工/醫療/新能源及新材料

江蘇時代CATL(Liyang)， CHNT(Haining)，阿特斯陽光CanadianSolar（Changshu），晶科（Jiangxi），晶澳（Hefei）正泰（Zhejiang），皮爾金頓PILKINGTON(Shanghai)，NOK（Wuxi），住友電木SUMITOMO ELECTRIC (Suzhou, Shanghai)，江蘇興達Jiangsu Xingda，華翔Huaxiang，一汽鑄造FAW Foundry(Chengdu），Jiangxi Copper Corp江銅集團（Nanchang），TAEKWANG泰光化纖（常熟），南微醫學Micro-Tech Endoscopy Gastroenterology（Nanjing），賽諾菲sanofi avents(Hangzhou)，梅特勒-托利多METTLER TOLEDO，雅培Abbott(Hangzhou)，道達爾TOTAL（Zhenjiang），寶鋼集團，常寶股份，林華醫療，通威，吉利新能源etc.,

Hands-on Courses: 主講課程：

‐   現場質量管理與突破性快速改善（質量問題分析與解決）-版權課程

‐   應用AI解決復雜品質問題、8D+5why綜合訓練、謝寧/經典DOE、六西格瑪等

‐   先進制造業高風險產品質量管理/質量策劃核心流程風險管控、QFD在高端制造業應用等

‐   六大核心工具（APQP/FMEA/SPC/MSA/ CP /PPAP）、IATF16949、VDA6.3、VDA6.5等